第一條為規范食品藥品行政執法行為，創(chuàng )新監管方式，提高監管效能，結合部門(mén)實(shí)際，制定本實(shí)施細則。

第二條本細則所稱(chēng)“雙隨機”抽查機制，是指隨機抽取監管對象、隨機選派執法檢查人員，依照法定職責對被抽查單位進(jìn)行監督檢查的工作機制。

第三條食品(保健食品)、藥品、化妝品、醫療器械監管適用本細則?？h食品藥品監督管理局監管的其他事項，可參照本細則。

第四條隨機抽查應當遵循合法、公正、公開(kāi)等原則，切實(shí)做到嚴格規范文明執法。

第五條縣食品藥品監督管理局根據法律法規規章的規定，全面梳理對相關(guān)市場(chǎng)主體的監管事項，制定隨機抽查事項清單。

第六條凡是法律法規規章賦予監管職能的均應列入清單;凡法律法規規章未賦予監管職能的，不得列入清單開(kāi)展檢查。

第七條根據法律法規規章修訂情況和簡(jiǎn)政放權工作實(shí)際，對隨機抽查事項清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。

第八條根據隨機抽查事項清單確定抽查的市場(chǎng)主體，按照食品(保健食品)、藥品、化妝品、醫療器械建立檢查對象名錄庫。

第九條對檢查對象名錄庫實(shí)行定期更新制度。每年6月、12月。根據監管對象的變動(dòng)，定期對檢查對象名錄庫進(jìn)行修訂。

第十條建立執法人員名錄庫，執法人員名錄庫包括執法人員姓名、執法證號、執法領(lǐng)域等內容。根據執法人員變動(dòng)情況適時(shí)更新執法人員名錄庫。

第十一條在開(kāi)展“雙隨機”抽查前，從相應檢查對象名錄庫中隨機抽取檢查對象，從執法人員名錄庫中隨機選派執法檢查人員。如果國家、省、市已制定年度“雙隨機”抽查任務(wù)清單，按照上級部門(mén)要求進(jìn)行。

第十二條執法檢查人員與檢查對象有利害關(guān)系的應當申請回避。

第十三條合理安排隨機抽查的比例和頻次，既保證必要的抽查覆蓋面和工作力度，又要防止檢查過(guò)多和執法擾民。

第十四條法律法規規章有規定的，按規定實(shí)施;法律法規規章沒(méi)有規定的，隨機抽查比例原則上不低于本級監管主體的3%。抽查頻次原則上每年不小于1次。對投訴較多的或有嚴重違法違規跡象的監管對象要加大抽查力度。

第十五條開(kāi)展抽查工作，由持有執法證的執法人員2人以上一同進(jìn)行。抽查時(shí)，執法人員應當出示執法證并做好執法文書(shū)記錄，做到全程留痕，實(shí)現責任可追溯。

第十六條對抽查中發(fā)現的違法違規行為，要依法進(jìn)行處罰。對不屬于部門(mén)職責范圍的違法違規行為，要及時(shí)將案件線(xiàn)索移送相應監管部門(mén)依法處理，涉嫌犯罪的移送公安司法機關(guān)處理。

第十七條隨機抽查應當遵守國家有關(guān)法律、法規、規章和黨風(fēng)廉政建設規定，不得妨礙被檢查單位的正常秩序。

第十八條隨機抽查不代替日常監督檢查、群眾舉報核查、責令改正復查。

第十九條本細則自印發(fā)之日起實(shí)施。